廣東微生物限度儀CYW-300B無菌檢測過濾裝置的詳細資料:
廣東微生物限度儀CYW-300B無菌檢測過濾裝置
技術參數:
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(不銹鋼濾杯容量150ml、一次性PP濾杯容量100/250ml);
3、過濾頭數量:3;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:隔膜泵負壓抽濾,不需抽氣瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍滅菌;8、濾頭:可拆裝。
微生物限度檢測儀在無菌藥品檢測中具有重要的作用。其用可用于注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查;微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數,可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;臨床化驗體液中的細菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗;少量試驗材料的除菌過濾。
微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。
其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內,通過檢驗儀自帶內置進口隔膜液泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應的恒溫培養(yǎng)箱內培養(yǎng)并計數。
廣東微生物限度儀CYW-300B無菌檢測過濾裝置
微生物限度檢測過濾系統又叫微生物限度檢測儀、微生物限度檢查儀、微生物薄膜過濾器。
微生物限度檢查儀是廣泛應用于研究單位、檢驗檢疫機構、質量監(jiān)控機構、天然礦泉水行業(yè)、飲用水行業(yè)、制藥行業(yè)、飲料行業(yè)等部門的濾膜法微生物檢測、懸浮固形物檢測、樣品純化的抽濾設備。
微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內,通過檢驗儀自真空泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應的恒溫培養(yǎng)處內培養(yǎng)并計數.
微生物限度檢測儀主要按濾頭個數常規(guī)的主要有:單聯、三聯、六聯(目前實驗室用的比較多的是三聯)。
根據隔膜泵主要有內置泵和外置泵兩種類型的。
微生物限度檢測過濾系統的主要應用范圍有
疾控:江、河、湖、海、水樣
食品:純凈水、礦泉水、飲料
制藥:純化水、注射用水、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑
化工:各種需測試微生物水樣 化妝品:各種用水及產品
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數據的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內容包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區(qū)域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以*小包裝單位報告。
檢驗量即一次試驗所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗量應增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗)。
檢驗時,應從2 個以上*小包裝單位中抽取供試品,大蜜丸還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。