湖南智能集菌儀ZW-808A無菌檢驗裝置的詳細(xì)資料:
湖南智能集菌儀ZW-808A無菌檢驗裝置
技術(shù)參數(shù):
型 號 :ZW-808A
電 源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)
功 率 : 60W
轉(zhuǎn) 速 : 0~300±5rpm
外形尺寸:26*26*18cm
重 量:10kg
主要特征:
1.新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī),直接驅(qū)動,從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度,噪音在50db以下。
3.蠕動泵具有安全保護(hù)裝置,打開動快自動停止運轉(zhuǎn),避免操作失誤對人的傷害。
4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計,減少操作臺的占用空間。
5.轉(zhuǎn)速控制采用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險
7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9.機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理,有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10.可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
湖南智能集菌儀ZW-808A無菌檢驗裝置
智能集菌儀操作說明:
1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。
2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn) 氣,濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣)。
6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),按藥典 規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養(yǎng)器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內(nèi)。
9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
10.分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
11.觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注
集菌儀是檢驗供試品是否含菌的儀器,主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,具有使用靈活、操作簡便、性能穩(wěn)定、測量度高等優(yōu)點,在多個領(lǐng)域中都有一定的應(yīng)用。
集菌儀工作原理
集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。
檢測過程
供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。
集菌儀技術(shù)特點
1.不銹鋼機(jī)箱滿足實驗者對無菌實驗室的要求;
2.相位壓控?zé)o級調(diào)速操作控制方便;
3.渦輪減速系統(tǒng),降低機(jī)器工作噪音,增大扭距力保證運轉(zhuǎn)安全;
4.渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng)采用高功率動力,保證高粘度樣品實驗的進(jìn)行并提高速度。
微生物限度檢驗的集菌儀(反復(fù)使用培養(yǎng)器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜(直徑50mm)N張,浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜,平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥,可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,降低轉(zhuǎn)速即可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器。